Austausch von Röntgenanlagen
Ein Austausch oder eine Nutzungsänderung (wesentliche Änderungen am Betrieb oder der Röntgeneinrichtung) an Ihrer Röntgenanlage macht in der Regel eine nach § 4 Abs. 5 RöV erneute Anzeige und Abnahme erforderlich. Auf der Basis unserer Genehmigung nach RöV §6 sind wir befähigt, an Ihrer medizinischen Röntgenanlage Veränderungen, Reparaturen und Reparaturaustausch vorzunehmen. Die Firma Hugo Rost und ihre Mitarbeitern erfüllen die Anforderungen gem. ISO 9001 und 13485.
Wann ist eine erneute Abnahme erforderlich ?
Eine erneute Abnahme kann z.B. bei folgenden Änderungen erforderlich werden :
- Austausch der gesamten Röntgeneinrichtung
- Änderung des Betriebsortes
- Einbau eines Zusatzgerätes (z. B. Tisch, Wandstativ)
- Austausch des Schaltgerätes oder Generators
- Umstellung auf digitalem Bildempfänger
- Wechsel des digitalen Bildempfängers
- Film- und / oder Folienwechsel
- Neu- und Umbau der Wände des Röntgenraumes
- Austausch und Änderung der Türen des Röntgenraumes
- Neubau oder Austausch der Bleiglasscheiben
- Nutzungsänderungen der benachbarten Räume, wenn sich die einzuhaltenden Grenzwerte verringern
- Bauliche Änderungen in der Nachbarschaft (z. B. Errichtung eines Gebäudes vor Fensterfront)
- Verlegung oder Umbau von Schaltkabinen oder Bedienplätzen innerhalb des Röntgenraumes
- Andere Nutzstrahlrichtung
- Höhere Einschaltzeiten
- Höhere Betriebsspannungen
- Austausch des Röntgenstrahlers
- Röntgenstrahler nicht bauartzugelassen oder nicht CE-gekennzeichnet
- Austausch des dentalen Eintankstrahlers (Strahler + Hochspannungserzeuger)
- Erhöhung der Zahl der Aufnahmen
- Nutzungsänderung der Röntgeneinrichtung (z. B.: Internist übernimmt die Röntgeneinrichtung von einem Orthopäden und macht neu Thoraxaufnahmen)
Man erkennt, dass die Voraussetzungen für eine erneute Abnahme vielfältig sein können. Gehen Sie daher keine Kompromisse ein und gefährden Ihre Zulassung. Wir empfehlen Ihnen zur Abklärung, ob es sich um eine wesentliche Änderung handelt, sich im Vorfeld mit uns in Verbindung zu setzen.
